ברוכים הבאים
שמחים להזמינכם לכנס השנתי למחקר וניסויים קליניים המתקיים ב 26.11.2025, מלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.
החזון העכשווי למיטוב וזירוז המחקר הקליני מתבסס על שיתוף פעולה לאורך שרשרת ההפעלה.
הכנס ייגע בכל בעלי העניין המשפיעים על שיטות העבודה לתועלת הפציינטים ובריאות האוכלוסייה כולל רשויות רגולציה וועדות אתיקה, מוסדות רפואיים , חוקרים, פציינטים, והתעשייה.
ההרצאות מפי מומחים ידונו בחידושים הרבים רגולטוריים וטכנולוגיים להעצמת המחקר הקליני:
- הרמוניזציה ושיתופי פעולה רגולטוריים גלובליים ( ICH )
- שימוש במידע ונתונים מהעולם האמיתי ( ; RWD;RWE ) כמשלימים לניסויים רנדומליים
- שילוב AI בניסויים קליניים
- Patients experience שימוש בתובנות מהפציינטים לתמיכה בהחלטות רגולטוריות
- חדשנות במחקרים מבוססי טכנולוגיה וביג דאטה
הכנס יארח את קהילת מדעי החיים הדינאמית ויהווה פורום אידיאלי להתוודעות חיבור ושיתוף עם גורמים באקדמיה ברגולציה, ובמדע , וגם מומחים בניסויים קליניים ומקבלי החלטות בתעשייה.
בברכה,
תכנית הכנס
רישום והתכנסות
דברי פתיחה יו"ר הכנס
מומחית ברגולציה ו-GCP
מושב פתיחה
כשמדע, רגולציה וטכנולוגיה מתכנסים ליצירת פרדיגמה חדשה של מחקר קליני, המניע חדשנות בעולם המתפתח במהירות של ניסויים קליניים
מנכ"ל חברת BRD
Propensity scores to minimize bias, build robust RWE, and address missing data
מנכ"ל חברת Medistat
Site-Centric Strategies: Accelerating Clinical Trials through Alliance Networks
Parexel International Global perspective
Dr. Liat Amarin, DMD, MBA
Director, Launch Excellence Leads, Parexel International Clinical Research (Israel) Ltd
Parexel International Local perspective
Linda R. Davrath, PhD
Director of Clinical Operations, General Manager Business Administrator, Country Head, Israel and South Africa, Parexel cro
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב בוקר
Pursuing Excellence in Complex Clinical Trials
מנכ"ל קמהדע בע"מ
Reimbursement Considerations in Design of Clinical Trials – Focus on Digital Applications
CEO Mediclever – Drug and Medical Device reimbursement consultants
Trustworthy Innovation: Ethical Boundaries for AI in Clinical Trials
B.Sc, MPH Head CRO, GSAP
ClearPlasma: Advancing Hemostasis Through Clinical Evidence
מנהל/ת יחידת רפואית ביוכימיה קליני, מרכז ראשי: הדסה עין כרם, ירושלים ומנהל הקליני של חברת פלאס-פרי
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב צהריים:
Design of the ExoPTEN Clinical Trial- Overcoming the Challenges of a Biological Orphan Drug Product
Head of CMC, Quality and Regulatory, NurExone Biologic Ltd
מפת הדרכים לקידום המחקר הרפואי בבית החולים רמב"ם. תהליכים, חידושים טכנולוגיים ושימוש במודלים חדשים לשיתופי פעולה בין כתלי בית החולים ובין בתי חולים
Lead Clinical Trial Operations Manager, Rambam Hospital Clinical Trials Unit
התמודדות וועדת הלסינקי ורשות המחקר בבית חולים שיבא עם השינויים הטכנולוגיים והרגולטוריים המהפכניים -עידן חדש לייעול המחקרים הקליניים בבית החולים
מנהלת יחידת המחקרים הקליניים, רכזת וועדת הלסינקי, רשות המחקר שיבא
Patients Centricity:חשיבות ניסויים קליניים מזווית עיני המטופל ומשפחתו
Founder & CEO- The Israel Lung Cancer Foundation
Chair- Patient Advocates Committee, IASLC
Quality by Design – behind the scenes of the eTMF & Summary and closing remarks
מומחית ברגולציה ו-GCP
ארוחת צהריים
ייתכנו שינויים בתוכנית
